醫(yī)療資訊

全球醫(yī)械巨頭3M公司宣布將投資4.68億美元，在未來三年內(nèi)擴大其位于南達科他州布魯金斯的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)基地。該工廠目前占地66.7萬平方英尺，擁有1000多名員工，生產(chǎn)著數(shù)百種醫(yī)療產(chǎn)品。

該項目擬建設(shè)多層產(chǎn)業(yè)用房及相關(guān)配套用房，占地54209平方米，總建筑面積約10萬平方米，包含11棟廠房和1棟人才公寓，總投資達3.65億元。

據(jù)悉，新項目將引進兩款歐洲進口全自動凝血分析儀進行本地化生產(chǎn)，預(yù)計于2023年下半年正式投產(chǎn)。

醫(yī)療器械的潔凈度要求非常高，一般需要達到百級或千級、萬級、10萬級（A級、B級、C級、D級）潔凈度等級。因此，依據(jù)醫(yī)療廠房環(huán)境建設(shè)標準規(guī)范，合景凈化工程公司工程師認為，潔凈廠房的設(shè)計必須符合產(chǎn)品工藝流程所相對應(yīng)的潔凈度等級要求，以確保生產(chǎn)出高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

日前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園移動CT項目主體正在加緊建設(shè)中，現(xiàn)場塔吊林立，機器轟鳴，百余名工人各司其職，一派忙碌景象，項目完成了地下工程建設(shè)，第一層廠房已經(jīng)很快要建成了，預(yù)計在今年5月份完成主體建設(shè)，在9月底之前交付使用。

“預(yù)計下個月可移交8000平方米的場地給企業(yè)，剩下的部分預(yù)計年內(nèi)交付?！痹谥袊t(yī)療器械貴州總部基地項目現(xiàn)場，烏當經(jīng)開區(qū)招商局局長吳捷說，去年6月項目正式落戶園區(qū)以來，烏當區(qū)緊緊圍繞項目進行專項精準對接，加大協(xié)調(diào)服務(wù)力度，統(tǒng)籌要素資源保障，及時協(xié)調(diào)解決制約項目落地問題。通過成立招商引資聯(lián)動專班，當好企業(yè)“保姆”，做好項目“秘書”，擦亮“貴人服務(wù)”品牌。

12月27日，隨著9#研發(fā)樓屋面層結(jié)平澆筑完成，標志著由中國安能二局承建的連云港高新區(qū)醫(yī)療器械(應(yīng)急裝備)產(chǎn)業(yè)園項目順利實現(xiàn)主體工程全部封頂目標，圓滿完成全年目標任務(wù)，比原計劃提前3天，超額3700萬元完成包保產(chǎn)值，完成率達117%。業(yè)主、監(jiān)理和設(shè)計單位紛紛發(fā)來表揚信。

近日，資陽高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園9（二期）建設(shè)項目歷經(jīng)4個月的全力建設(shè)，目前已完成主體結(jié)構(gòu)30%左右的工作量，計劃穿節(jié)前實現(xiàn)2-9號樓主體結(jié)構(gòu)封頂，預(yù)計明年8月份達到竣工驗收條件。

中試車間也是項目在進行正式立項并進入實際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)”。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的一些問題。有助于實際工業(yè)調(diào)試期效率的提高，縮短調(diào)試周期，降低成本。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)，一般要求生產(chǎn)環(huán)境無塵、無菌。醫(yī)療器械無塵車間建設(shè)，可以保證無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械產(chǎn)生污染。醫(yī)療器械GMP潔凈車間按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈廠房布局需以生產(chǎn)工藝流程為依據(jù)，流線盡量要短以方便操作和過程控制。