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藥廠GMP無(wú)塵車(chē)間應(yīng)該如何設(shè)計(jì)裝修 一文讀懂!

發(fā)布時(shí)間:2021-07-30
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       藥品的生產(chǎn)車(chē)間是有著嚴(yán)格要求的,生產(chǎn)車(chē)間必須滿(mǎn)足GMP無(wú)塵車(chē)間凈化要求才能進(jìn)行生產(chǎn)。GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,那藥品GMP無(wú)塵車(chē)間該如何設(shè)計(jì)使用呢?

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1、為了防止因溫度變化和振動(dòng)引起的裂縫,包括地面,應(yīng)在整個(gè)裝飾層中不出現(xiàn)裂縫,即在現(xiàn)場(chǎng)澆筑或刷。

2、室內(nèi)裝飾需要防霉和防潮。所選擇的裝飾材料必須是表面致密,無(wú)吸水且不儲(chǔ)存水分的無(wú)機(jī)材料。

3、福爾馬林對(duì)一般油漆有腐蝕性和粉化作用。因此,使用合成樹(shù)脂作為墻面涂料對(duì)福爾馬林腐蝕有一定的抵抗作用。

4、為了便于清洗和不易附著漂浮顆粒,所有室內(nèi)表面應(yīng)密實(shí)光滑,死角應(yīng)盡量減小。所有墻角應(yīng)制成半徑為20×50mm的圓弧,以便于真空清洗和濕式清洗。

5、設(shè)備層的裝飾要求耐火性應(yīng)與主結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào)。使用的材料應(yīng)該是非燃燒的,并應(yīng)具有一定的導(dǎo)電性,以防止靜電積累造成的事故。

6、地面是承受動(dòng)荷載的主要部分,經(jīng)常受到行車(chē)和運(yùn)輸方式的摩擦或沖擊,因此地面的耐磨性和抗沖擊性大大高于天花板和墻的耐磨性和抗沖擊性。

7、地面要求不脫落,無(wú)裂紋,耐久,耐水,耐堿及防潮,易清潔。

8、廠房門(mén)窗設(shè)計(jì)應(yīng)采用無(wú)窗或玻璃窗,盡量減小窗戶(hù)尺寸,充分注意其氣密性,不得積灰。

      在GMP無(wú)塵車(chē)間建設(shè)過(guò)程中,凈化設(shè)計(jì)制定合適的解決方案至關(guān)重要,只有適用的無(wú)塵室才能更好地匹配藥品生產(chǎn)制造的需要,保證產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)進(jìn)度。為此,我們特別注重于客戶(hù)的溝通、改進(jìn),提供符合生產(chǎn)需求的無(wú)塵車(chē)間解決方案。