無塵車間等級劃分及等級標準 含等級案例【完整版】

       前言：無塵車間的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術緊密的聯(lián)系在一起。目前在生物制藥、醫(yī)療器械、食品日化、電子光學、能源電池、精密器械等行業(yè)運用已經(jīng)相當?shù)钠毡榍页墒臁?

       空氣潔凈度等級（air cleanliness class）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。國內(nèi)按空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)對無塵車間進行測試、驗收，符合《GB50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范》。

       潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗無塵車間質量的核心標準，該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準。，下面合景凈化工程公司為大家講解如下等級標準。

ISO14644-1國際標準—空氣潔凈度等級劃分

GB50073-2013 國家標準—空氣潔凈度等級

中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標準規(guī)定如下

各國潔凈度等級近似對照表

無塵車間（潔凈室）等級說明

首先是等級定義的模式如下：

Class X (at Y μm )

其中X是無塵室的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。這樣可以減少紛爭，以下是幾個例子：

Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)

Class 100(0.2μm , 0.5μm )

Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )

在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。

第二個技巧是規(guī)定無塵室的狀態(tài)，例如：

Class X (at Y μm )，At-rest

供貨商就很清楚知道無塵室要在At-rest狀態(tài)下驗收。

第三個技巧是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵室都很干凈，微?？刂颇芰y試不易，這時可以干脆把驗收上限壓低，例如：

Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built

Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built

這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態(tài)時，依然有足夠的微?？刂颇芰?。

半導體行業(yè)潔凈室案例圖集

 半導體潔凈室（高架地板）常應用于百級和千級區(qū)域

常規(guī)半導體潔凈室（潔凈區(qū)：萬級至十萬級）